【2021年版：最新】世界の製薬企業　研究開発費ランキング

2018年　研究開発費ランキング

日本企業：単位（億円）: 海外企業単位（$ million）

レート: $1.1 = 1.1ｽｲｽﾌﾗﾝ = €1 = 120円（2019.11月現在）

Rank	製薬会社名	国	2018年	2017年	2016年
1	ロシュ	スイス	11,047	10,392	11,420
2	ジョンソン＆ジョンソン	米	10,775	10,554	9,143
3	アッヴィ	米	10,329	5,007	4,385
4	メルク	米	9,752	10,339	10,261
5	ノバルティス	スイス	9,074	8,972	9,039
6	ファイザー	米	8,006	7,683	7,892
7	サノフィ	仏	6,961	6,185	5,723
8	ブリストルマイヤーズ	米	6,345	6,482	5,012
9	アストラゼネカ	英	5,932	5,757	5,890
10	バイエル	独	5,771	4,954	4,845
11	イーライリリー	米	5,307	5,357	5,310
12	GSK	英	5,196	5,769	4,917
13	ギリアド・サイエンシズ	米	5,018	3,734
14	アムジェン	米	3,737	3,562	3,840
24	ベーリンガー	独	3,480	3,386	3,423
15	武田薬品	日	3,315	2,929	2,904
16	バイオジェン	USA	2,597	2,254	1,973
17	メルクバイオファーマ	ドイツ	2,447	2,319	2,174
18	アラガン	米	2,266	2,100	2,576
19	ノボノルディスク	デンマーク	2,264	2,129	2,164
20	大塚HD	日本	2,161	1,756	1,688
21	アステラス製薬	日本	2,087	2,208
22	第一三共	日本	2,037	2,360	2,143
23	テバ	イスラエル	1,213	1,778	2,111
25	エーザイ	日本	1,448	1,396
26	UCB	ベルギー	1,277	1,163
27	CSL	豪	832
28	大日本住友製薬	日本	829	869	814
29	マイラン	USA	705	783	827
30	小野薬品	日本	700	688	575
31	塩野義製薬	日本	683	599
32	協和キリン	日本	486	492
33	大正製薬	日本	226	208	212
34	キッセイ薬品	日本	157	142	139
35	キョーリンHD	日本	108	142	136
36	科研製薬	日本	106	103	82
37	ゼリア新薬	日本	49	57	67
38	あすか製薬	日本	45	41	50
39	鳥居薬品	日本	41	46

参照：各企業の有価証券報告書、10-K、Webサイト（macrotrends.net）

単純比較（トップメーカー vs 中堅海外 vs 国内大手 vs 国内中小）

グローバルトップの製薬メーカーは、日本のトップ製薬メーカーの約４倍、中堅メーカーの12倍以上の研究開発費を毎年使用している。研究開発費＝新薬獲得とは直接的には言えないものの研究開発費は大きなファクターの１つであることは間違いない。国内内資系製薬会社は５〜６社に限定されるまで合併し、毎年少なくとも1500億円〜2000億円の研究開発費を投じれるスケールまで大きくなるべきである。それができないのであれば、GE、バイオしミラーメーカーとして特化し人件費、営業費などSG&Aを大幅に削減し、Operating Profitをポジティブにする戦略に舵を取るべきと考える。

製薬企業の研究開発費

新薬の開発には、活性化合物（人体に作用する化合物）の発見、化学結合様式に関するシミュレーション計算、それにもとづいた化合物の分子構造の改変など、多くの工程と長い期間を要する。苦難のすえに活性化合物を発見したとしても、その内の9割が先に述べたプロセスで、臨床研究に到達することもなく開発中止となる。さらに臨床研究後にも商品化までには多くのハードルがあり、新薬の開発には1剤で約2,000億円もの莫大な費用が必要となる。

年々新薬開発は難しくなっている

まず、医薬品の研究開発には10年以上の期間が必要そして、成功確率は年々低下している。約10年前は13000分の1の確率で新薬を承認させる事ができたが、現在は約２倍の25000分の１であり難易度が上昇している。

1社当たりの研究開発費:621億円(2004年)⇒1,414億円(2017年)※出典:有価証券報告書に基づき医薬産業政策研究所により作成(大手製薬10社)

新薬の上市に必要な開発費(海外):約1,700億円　※出典:Tufts Center for the Study of Drug Development Cost of Developing a New Drug

新薬の数は年間５０程度

FDAが承認した新薬の品目数の推移であるが、世界の製薬企業が、2018年に創薬に成功した新薬は５６品目で2017年は４６品目である。これだけ世界の新薬メーカーが莫大な予算をつぎ込んでも年間50品目程度に過ぎない。（FDAより）

年間1700億円は最低R＆Dに投資したい

平均1700億円で1つの化合物を得られる（得られた化合物の市場価値はさておき）と単純計算すると、最低限その金額は投資したい。現在のR&D費用がこの50%以下であると、新薬の特許期間なども考慮すると将来的にP/Lがマイナスになるのは目に見えている。以前は、特許満了をした長期収載品目も営業力で後発品との差別化ができ、薬価の減少も限定的であったのでなんとか経営は成り立っていたが今後は確実に淘汰されると思われる。中小の内資系製薬会社は、この年間1700億円のR&Dを投資できる規模になるまで複数の企業連合で合併するべきと私は考える。